PROMOTEC Medizintechnik GmbH – maßgeschneiderte Lösungen für die Medizintechnik

Die Medizintechnik zählt zu den weltweit anspruchsvollsten Industriezweigen. Strenge Normen, absolute Präzision und lückenlose Qualitätssicherung sind Grundvoraussetzungen, um Produkte erfolgreich in den Markt zu bringen. Die PROMOTEC Medizintechnik GmbH aus Blankenfelde-Mahlow hat sich genau auf diese hohen Anforderungen spezialisiert und bietet Herstellern und Entwicklern umfassende Dienstleistungen, die von der Reinraumfertigung über die Verpackungsentwicklung bis hin zur Sterilisation reichen.

Mit einem breiten Leistungsspektrum, zertifizierten Prozessen und jahrzehntelanger Erfahrung versteht sich das Unternehmen als verlässlicher Partner für Start-ups, mittelständische Betriebe und internationale Konzerne.

Reinraumfertigung unter kontrollierten Bedingungen

Einer der Kernbereiche der PROMOTEC Medizintechnik GmbH ist die Fertigung im Reinraum. In der modernen Produktionsumgebung nach ISO-Klasse 7 können empfindliche Medizinprodukte hergestellt, montiert und verpackt werden. Der kontrollierte Reinraum schützt vor Partikeln, mikrobiologischen Belastungen und anderen äußeren Einflüssen, die die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten beeinträchtigen könnten.

Hier entstehen unter anderem Baugruppen, Einmalprodukte oder Bauteile für chirurgische Instrumente. Die Fertigung ist so ausgelegt, dass Kunden vom Prototyp bis zur Serienproduktion alle Prozessschritte in höchster Reinheit erhalten.

Verpackungsentwicklung und -validierung

Die richtige Verpackung ist in der Medizintechnik weit mehr als nur ein Schutzmantel. Sie stellt sicher, dass Produkte steril, unversehrt und einsatzbereit beim Anwender ankommen. Die PROMOTEC Medizintechnik GmbH entwickelt gemeinsam mit ihren Kunden maßgeschneiderte Verpackungslösungen, die nicht nur funktional, sondern auch normgerecht sind.

Besonderes Augenmerk liegt dabei auf den Vorgaben der DIN EN ISO 11607, die für die Validierung von Verpackungssystemen maßgeblich ist. Ob Hartblister, Softblister oder individuelle Verpackungskonzepte – jede Lösung wird getestet und dokumentiert, um den Nachweis der normkonformen Sicherheit zu erbringen.

Durch die Kombination von Ingenieurswissen, Praxiserfahrung und modernster Messtechnik gelingt es PROMOTEC, Verpackungslösungen zu entwickeln, die den Transport, die Lagerung und die Anwendung von Medizinprodukten zuverlässig absichern.

Prototypenfertigung und Musterbau

Gerade für junge Unternehmen und Entwickler neuer Technologien ist die schnelle und zuverlässige Erstellung von Prototypen entscheidend. PROMOTEC unterstützt diese Prozesse mit einem eigenen Bereich für Prototypen- und Musterbau. Hier werden erste Funktionsmuster erstellt, die als Grundlage für Tests, Zulassungsverfahren oder Präsentationen dienen.

Die enge Abstimmung mit den Kunden sorgt dafür, dass Ideen schnell in greifbare Produkte umgesetzt werden können. Gleichzeitig hilft die Expertise des Unternehmens, frühzeitig Optimierungspotenziale zu erkennen und kostspielige Anpassungen in späteren Phasen zu vermeiden.

Montage komplexer Baugruppen

Neben der Fertigung einzelner Komponenten übernimmt die PROMOTEC Medizintechnik GmbH auch die Montage kompletter Baugruppen. Gerade bei komplexen Produkten, die aus zahlreichen Einzelteilen bestehen, ist die präzise Zusammenführung entscheidend für die Funktionalität und Sicherheit.

Ob kleine Serien oder große Stückzahlen: Das Unternehmen setzt auf standardisierte Prozesse, qualifiziertes Fachpersonal und eine durchgängige Qualitätssicherung. Auf diese Weise können Kunden sicher sein, dass jede Baugruppe exakt nach Spezifikation gefertigt wird.

Organisation normgerechter Sterilisationsverfahren

Die Sterilisation ist ein unverzichtbarer Schritt in der Herstellung von Medizinprodukten. PROMOTEC unterstützt seine Auftraggeber bei der Organisation geeigneter Sterilisationsverfahren. Dabei kommen unterschiedliche Methoden wie Ethylenoxid-Sterilisation (ETO), Gammastrahlung oder Elektronenstrahl-Sterilisation (E-Beam) zum Einsatz.

Das Unternehmen begleitet seine Kunden von der Auswahl des passenden Verfahrens über die Dokumentation bis hin zur lückenlosen Nachverfolgbarkeit. So entsteht ein durchgängiger Prozess, der die gesetzlichen Anforderungen erfüllt und die Sicherheit der Produkte gewährleistet.

Qualitätssicherung und Zertifizierungen

Die Herstellung von Medizinprodukten verlangt nach höchsten Standards. PROMOTEC ist nach EN ISO 13485 zertifiziert und erfüllt damit alle Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte.

Regelmäßige Audits, interne Schulungen und kontinuierliche Prozessoptimierungen sorgen dafür, dass die Qualität auf konstant hohem Niveau bleibt. Kunden profitieren davon, dass ihre Produkte nicht nur technisch ausgereift, sondern auch regulatorisch abgesichert sind.

Flexible Lösungen für unterschiedliche Kunden

Die PROMOTEC Medizintechnik GmbH arbeitet mit Auftraggebern aus verschiedenen Bereichen der Medizintechnik zusammen. Das Spektrum reicht von Start-ups, die für ihre innovativen Ideen einen flexiblen Partner benötigen, bis hin zu etablierten Unternehmen, die Teile ihrer Produktion auslagern möchten.

Durch die modulare Struktur der Services ist es möglich, einzelne Leistungen wie die Verpackungsvalidierung oder die Sterilisationsorganisation separat in Anspruch zu nehmen oder gleich komplette Projekte in die Hände des Unternehmens zu legen.

Standort und Nähe zu Berlin

Mit Sitz in Blankenfelde-Mahlow profitiert PROMOTEC von der Nähe zur Hauptstadt Berlin. Dieser Standortvorteil ermöglicht kurze Wege zu Forschungseinrichtungen, Kliniken und Universitäten. Gleichzeitig ist die verkehrstechnische Anbindung exzellent, sodass auch internationale Kunden problemlos erreicht werden können.

Die regionale Verwurzelung gepaart mit internationaler Ausrichtung macht PROMOTEC zu einem geschätzten Partner weit über die Grenzen Brandenburgs hinaus.

Innovation trifft Erfahrung

Die Kombination aus langjähriger Erfahrung und Innovationsgeist prägt die Arbeit der PROMOTEC Medizintechnik GmbH. Das Unternehmen versteht sich nicht nur als verlängerte Werkbank, sondern als echter Entwicklungspartner.

Von der Idee über den Prototyp bis hin zum marktreifen Produkt begleitet PROMOTEC seine Kunden Schritt für Schritt. Der enge Austausch und die transparente Kommunikation schaffen Vertrauen und sorgen dafür, dass Projekte reibungslos umgesetzt werden können.

Warum Hersteller auf PROMOTEC setzen

Die Entscheidung für einen Fertigungs- und Entwicklungspartner in der Medizintechnik ist von zentraler Bedeutung. PROMOTEC überzeugt durch:

• umfassende Dienstleistungen von der Reinraumfertigung bis zur Sterilisation

• zertifizierte Qualität nach EN ISO 13485

• maßgeschneiderte Verpackungsentwicklung und -validierung

• Flexibilität für kleine und große Projekte

• schnelle Umsetzung von Prototypen und Mustern

• ein Team aus erfahrenen Spezialisten

Diese Kombination macht das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner, der seinen Kunden echte Mehrwerte bietet.

Zukunftsausrichtung und Verantwortung

Die Medizintechnik ist ein dynamischer Markt, der ständigen Veränderungen unterliegt. PROMOTEC stellt sich diesen Herausforderungen mit einem klaren Fokus auf Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität. Investitionen in moderne Technologien, kontinuierliche Schulungen der Mitarbeiter und eine enge Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen bilden die Basis für langfristigen Erfolg.

Überdies trägt das Unternehmen Verantwortung gegenüber Patienten, Anwendern und Kunden. Jeder Prozessschritt ist darauf ausgerichtet, sichere und zuverlässige Produkte bereitzustellen, die letztlich der Gesundheit von Menschen dienen.

Kompetenz aus einer Hand

Die PROMOTEC Medizintechnik GmbH aus Blankenfelde-Mahlow bietet weit mehr als reine Fertigung. Sie ist ein umfassender Dienstleister, der Kunden in allen Phasen der Produktentwicklung unterstützt. Mit Reinraumfertigung, Verpackungsentwicklung, Prototypenbau, Baugruppenmontage und Organisation normgerechter Sterilisation deckt das Unternehmen das gesamte Spektrum ab, das für die Markteinführung von Medizinprodukten entscheidend ist.

Wer auf Sicherheit, Präzision und Zuverlässigkeit setzt, findet in PROMOTEC einen Partner, der die Sprache der Medizintechnik versteht und individuelle Lösungen realisiert.

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